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allstripes - perguntas frequentes

Perguntas frequentes do AllStripes para pacientes e cuidadores

O que é AllStripes?

AllStripes é a principal plataforma de pesquisa dedicada a doenças raras.

 

Somos uma Corporação de Benefício Público com a missão de desbloquear novos tratamentos para pessoas afetadas por doenças raras e estamos transformando a forma como pacientes e familiares estão envolvidos no processo de pesquisa. Facilitamos o acesso dos participantes aos seus próprios registros médicos e contribuem com suas informações não identificadas para avançar na pesquisa de novos tratamentos – tudo em casa, sem nenhum custo.

Nossa equipe de especialistas coleta, organiza e analisa as informações críticas nos prontuários de cada paciente. Isso cria um conjunto crescente de novos conhecimentos sobre cada condição que pode alimentar vários esforços de pesquisa com fundações, parceiros acadêmicos e empresas biofarmacêuticas. Quanto mais soubermos sobre sua condição, mais poderemos fazer pela sua condição.

 

 

Quando AllStripes foi criado?

A AllStripes (anteriormente RDMD) foi cofundada em 2017 por Nancy Yu e Onno Faber, uma paciente com doença rara que estava profundamente frustrada com o processo de desenvolvimento de medicamentos. Com a experiência de Nancy em biologia e tecnologia da saúde, e a experiência de Onno como empreendedor de tecnologia, eles se uniram para criar uma empresa orientada para a missão destinada a transformar a forma como os tratamentos de doenças raras são desenvolvidos.

 

 

A AllStripes tem um programa de pesquisa para minha condição?

 

A AllStripes tem mais de 40 programas ativos de pesquisa de doenças raras e estamos adicionando mais a cada mês. Se você não vir um programa de pesquisa para sua condição em nossa página inicial, você pode enviar uma solicitação para "Jumpstart Your Condition".

Quando as famílias e os líderes da fundação enviam solicitações de impulso, somos mais capazes de determinar se um programa de pesquisa AllStripes seria benéfico para a comunidade da doença. Entraremos em contato com você para obter mais informações, se e quando percebermos que há um forte interesse da comunidade.

 

Como funciona a adesão ao AllStripes?

Na AllStripes, queremos facilitar ao máximo sua contribuição para a pesquisa. Veja mais detalhes de como funciona:

  1. Inscreva-se (leva cerca de 15 a 20 minutos): Crie sua conta privada, revise nossos consentimentos de pesquisa e compartilhe os nomes de suas instalações de saúde. Sem compromissos, sem uploads.

  2. Começamos a trabalhar: fazemos todo o trabalho de bastidores para recuperar e processar seus registros. Enviaremos atualizações conforme solicitamos e coletamos seus registros.

  3. Acesse seus registros: nossa equipe fará upload de todos os seus registros, incluindo anotações médicas que você nunca viu antes, em sua conta segura. Você pode baixar seus registros a qualquer momento ou compartilhar com médicos ou outros membros de sua equipe de atendimento.

  4. Pesquisa de energia, a partir de casa: nossa equipe desidentifica seus registros (removendo informações como nome e endereço), estrutura as informações e as combina com informações do restante de sua comunidade de condições. Usando esse novo conjunto de conhecimento combinado, analisamos padrões de atendimento, sintomas e progressão para impulsionar a pesquisa de tratamento.

  5. Receba atualizações: Manteremos você atualizado sobre o que estamos aprendendo com sua comunidade e quando novos estudos forem adicionados para sua condição.

 

 

Terei que pagar uma taxa para participar e ter acesso aos meus registros de saúde?

Não. O compromisso da AllStripes com pacientes e familiares é que nunca há um custo para participar de nossos programas de pesquisa ou usar a plataforma.

 

 

Como meus registros médicos podem avançar na pesquisa?

Seus registros médicos (ou de seu ente querido) contêm pistas que podem ajudar a avançar na pesquisa de tratamento. Eles podem ser uma rica fonte de conhecimento sobre os sintomas, progressão e impacto de sua condição em pacientes e familiares. Depois de desidentificarmos as informações em seus registros, removendo informações como nome e endereço, sua jornada médica pode ajudar em uma ampla variedade de esforços de pesquisa, incluindo:

  • Impulsionando novas pesquisas para sua doença rara

  • Determinando sintomas importantes a serem direcionados

  • Acelerar o desenvolvimento de tratamentos, melhorando o design do estudo

  • Tornar vários esforços de pesquisa possíveis ao mesmo tempo

Você também pode ser solicitado a preencher pesquisas opcionais na plataforma AllStripes. O objetivo seria responder a perguntas de pesquisa específicas ou fornecer mais informações para você e sua comunidade.

 

 

Como o AllStripes é diferente de um registro tradicional de pacientes?

 

O AllStripes pode ser um ótimo complemento para um registro existente e você ainda pode participar do AllStripes se fizer parte de outros registros. Algumas coisas que nos diferenciam:

  1. A AllStripes coleta registros médicos em nome dos pacientes, removendo a carga de pacientes e cuidadores para fazer upload de seus arquivos ou entrar em contato com médicos.

  2. Todos os registros na plataforma AllStripes são auditados, um requisito para envios à FDA.

  3. AllStripes digitaliza, estrutura e abstrai informações de registros médicos, incluindo anotações manuscritas de médicos que podem conter informações valiosas.

  4. As informações no AllStripes são atualizadas ao longo do tempo. AllStripes analisa dados de um histórico médico completo, incluindo pré-diagnóstico, e atualiza dados a cada ano para criar uma imagem muito mais completa.

  5. AllStripes é um recurso de pesquisa que pode ser usado muitas vezes. Alguns registros são criados para apenas um estudo. Com o AllStripes, as informações de uma comunidade de pacientes podem impulsionar vários esforços de pesquisa.

 

 

Posso participar de um programa AllStripes se não morar nos EUA?

 

Neste momento, a AllStripes está aprovada para coletar registros e conduzir pesquisas envolvendo pacientes nos EUA, Canadá e Reino Unido À medida que expandirmos para incluir outros países no futuro, notificaremos a comunidade AllStripes.

Em geral, incentivamos os pacientes internacionais a se inscreverem na plataforma AllStripes, mesmo que seu país ainda não esteja aprovado para pesquisa. Você ainda pode receber as atualizações e informações que fornecemos à sua comunidade de condições e poderá participar da pesquisa quando expandirmos para o seu país no futuro.

 

Posso contribuir com registros em nome de meu ente querido que faleceu?

sim. Contribuir com registros em nome de um ente querido que faleceu pode criar um legado significativo e fornecer informações valiosas para melhorar a vida dos pacientes e suas famílias nas próximas gerações.

Ao se inscrever no AllStripes, nossa equipe de suporte pode precisar de documentação adicional para obter os registros médicos de seu ente querido em seu nome, sem nenhum custo. Nosso objetivo é remover o fardo e as despesas que você teria se solicitasse esses registros médicos por conta própria. Embora os requisitos de documentação exatos variem nos EUA, Canadá e Reino Unido, em muitos casos é necessária uma certidão de óbito e/ou uma procuração ou documentação semelhante.

Incentivamos aqueles que são legalmente elegíveis e interessados em doar os registros médicos legados de seus entes queridos a iniciar o processo de inscrição e enviar a documentação, se possível. Nossa equipe entrará em contato caso seja necessária alguma informação adicional.

As perguntas podem ser direcionadas para support@allstripes.com

 

 

Posso participar do AllStripes se estiver envolvido em outro registro, ensaio clínico e/ou estudo de pesquisa?

Sim, você definitivamente ainda pode participar do AllStripes se fizer parte de um registro, ensaio clínico e/ou outros estudos de pesquisa. Achamos maravilhoso quando pacientes e familiares podem ser ativos em vários tipos de pesquisa e encorajar os participantes a fazer o que acharem certo para eles.

A AllStripes aprende com sua experiência e registros médicos, você não precisará alterar seus cuidados atuais para fazer parte da pesquisa da AllStripes.

 

 

Quais são outras maneiras de participar da AllStripes, além da pesquisa?

Existem várias maneiras de colaborar com a AllStripes para aumentar a conscientização e impulsionar a pesquisa, e uma delas é por meio do programa AllStripes Ambassador. O programa AllStripes Ambassador convida pacientes, cuidadores e familiares a compartilhar suas experiências em nosso blog e plataformas de mídia social.

 

Os embaixadores da AllStripes ajudaram vários programas de pesquisa a atingir com sucesso suas metas de recrutamento de pesquisa e aumentaram a conscientização de suas comunidades. Se você, ou alguém que você conhece, está interessado em se tornar um embaixador AllStripes, chegar a ambassador@allstripes.com para saber mais. Você também pode seguir a AllStripes nas mídias sociais e compartilhar nossas histórias e recursos para ajudar a aumentar a conscientização em sua comunidade de doenças.

 

 

 

Privacidade e propriedade de dados

Quem é o proprietário das informações e dados nos registros médicos que a AllStripes coleta para pacientes e familiares?

Os pacientes possuem seus próprios dados, sempre. Os pacientes que consentem com a pesquisa podem optar por não participar a qualquer momento. Eles podem baixar seus dados para levar com eles ou contribuir para pesquisas externas.

Se os pacientes ou cuidadores consentirem em se envolver na pesquisa da AllStripes, os pesquisadores organizarão os dados desidentificados de seus registros médicos, combiná-los com dados de outros indivíduos com a mesma condição e analisar esses dados para gerar insights e  avançar  tratamento  pesquisa.

 

 

Como a AllStripes mantém os dados dos pacientes seguros e  diferencial?

 

Somente o pessoal devidamente treinado e autorizado da AllStripes terá acesso às informações médicas do paciente para fins de processamento. A AllStripes segue políticas e procedimentos rigorosos para garantir que as informações do paciente sejam protegidas. Para ver a Política de Privacidade AllStripes completa, visite allstripes.com/privacy.

As contas seguras dos pacientes não são acessíveis a outras pessoas, a menos que o paciente opte por compartilhar a conta com seus médicos ou cuidadores. Se um paciente (ou seu representante legalmente autorizado) optar por participar da pesquisa da AllStripes por meio de consentimento informado adequado, a AllStripes só compartilhará dados não identificados com pesquisadores qualificados.

 

Por que preciso fornecer meu endereço e número de telefone e por que isso é importante para a pesquisa?

Fornecer essas informações ajudará a equipe de operações da AllStripes a identificar quais instalações entrar em contato em seu nome e dará à AllStripes uma maneira de entrar em contato com você se houver algum problema com sua conta. A comunicação é completamente voluntária e um paciente ou cuidador pode optar por não participar a qualquer momento.

Também é útil para insights de pesquisa para identificar a localização geral de pacientes que vivem com uma condição específica. Essas informações podem ser úteis para coisas como escolher locais de teste ou entender o impacto das viagens em pacientes que procuram atendimento. Esses insights ajudam a fornecer uma visão de alto nível da localização do paciente, mas seu endereço específico nunca é compartilhado.

 

Perguntas frequentes sobre pesquisas

Como a AllStripes está avançando na pesquisa de doenças raras?

A pesquisa de doenças raras é desafiadora porque, com muita frequência, simplesmente não há conhecimento suficiente sobre cada condição para avançar a pesquisa.

A AllStripes visa mudar isso, capacitando pacientes e familiares a contribuir com segurança com seus registros de saúde desidentificados para pesquisa por meio de nossa plataforma. Nossa equipe faz o trabalho de coletar, organizar e analisar as informações para criar uma fonte crescente de novos conhecimentos sobre cada condição.

A AllStripes e nossos colaboradores de pesquisa podem usar esse conhecimento para apoiar pesquisas de tratamento e outros esforços, incluindo estudos de história natural, melhoria do design de ensaios clínicos, suporte a envios à FDA ou indicações para painéis de triagem neonatal.

 

 

Quem realiza pesquisas com a AllStripes?

Existem três tipos principais de pesquisa que pacientes e cuidadores ajudam a avançar participando de um programa de pesquisa AllStripes.

  1. Pesquisa da comunidade — Isso é conduzido pela equipe de pesquisa da AllStripes, que analisa os registros médicos e implanta pesquisas na plataforma AllStripes para desenvolver insights que são devolvidos a todos os participantes da AllStripes e quaisquer parceiros da fundação.

  2. Pesquisa acadêmica — É conduzida por pesquisadores acadêmicos, clínicos e organizações sem fins lucrativos para projetos não comerciais para responder a perguntas de pesquisa, desenvolver novos métodos científicos ou entender os processos biológicos de uma condição.

  3. Pesquisa comercial — É conduzida por empresas farmacêuticas ou de biotecnologia com a intenção de projetar ensaios clínicos, tratamentos avançados e muito mais. A AllStripes nunca permite exclusividade em nenhuma parceria, portanto, os dados de pacientes sem identificação podem ser usados em vários projetos de pesquisa.

 

 

Como os pesquisadores podem acessar as informações da plataforma AllStripes?

Acreditamos que quanto mais pessoas trabalharem em cada condição, melhor, então a AllStripes visa tornar os dados desidentificados acessíveis por meio do maior número possível de colaborações de pesquisa.

Trabalhamos com parceiros de pesquisa externos (incluindo pesquisadores acadêmicos, médicos e empresas farmacêuticas) que têm uma questão de pesquisa que busca avançar na pesquisa de doenças raras. A AllStripes também faz parceria com organizações de pacientes que podem se inscrever com

um pesquisador qualificado para usar os dados para responder a uma questão de pesquisa específica.

 

 

Com quem você trabalha na comunidade de doenças raras?

 

Trabalhamos com pacientes, pesquisadores, médicos, fundações e parceiros biofarmacêuticos. Em cada condição, nos envolvemos com alguns dos principais especialistas para entender melhor a condição, realizar pesquisas e iniciar e acelerar as opções de tratamento.

As pessoas mais importantes com quem trabalhamos são pacientes e cuidadores. Você pode ler mais sobre nosso compromisso com a comunidade em nosso estatuto da P ublic Benefit Corporation. Temos a honra de fazer parceria com a comunidade rara para impulsionar a pesquisa!

 

 

Como a AllStripes faz parceria com fundações de doenças raras?

 

A AllStripes tem mais de 40 programas ativos de pesquisa de doenças raras. Fazemos parceria com fundações e organizações de defesa de pacientes para lançar e expandir nossos programas, com o objetivo comum de avançar em novas pesquisas e agregar valor às famílias participantes.

A plataforma de pesquisa AllStripes pode atuar como um registro de pacientes para fundações que ainda não estão envolvidas com uma, ou complementar um registro existente. Somos especializados nas complexas necessidades regulatórias para o desenvolvimento do tratamento de doenças raras e somos capazes de gerar insights profundos e controlados por auditoria dos registros da comunidade que não são possíveis por meio de registros mais tradicionais.

As fundações que fazem parceria com a AllStripes recebem informações demográficas assim que a meta de recrutamento do programa é atingida e, em seguida, informações mais profundas de pesquisas baseadas em registros, uma vez que coletamos e desidentificamos as informações da comunidade. Esses insights podem ser usados para envolver a comunidade, colaborar com a AllStripes para responder a perguntas de pesquisa específicas e muito mais.

 

 

Como o AllStripes é financiado?

AllStripes é financiado por investidores privados. Esses investidores são um grupo de empresas e indivíduos orientados para a missão que acreditam que a maneira como a pesquisa de doenças raras é feita precisa mudar. Alguns desses investidores incluem: empresas de capital de risco, filantropos, executivos de empresas conhecidas e indivíduos que foram pessoalmente afetados por condições raras em suas famílias.

 

A AllStripes não depende de subvenções ou doações e não cobra dos pacientes o uso da plataforma. A AllStripes trabalha com empresas confiáveis de desenvolvimento de medicamentos que pagam taxas por nossa experiência em pesquisa e para acessar informações estruturadas e não identificadas que podem ajudar a impulsionar seus programas de tratamento. Isso ajuda a sustentar o trabalho da AllStripes de investir em projetos de pesquisa adicionais e condições raras.

 

 

Como a AllStripes identifica em qual doença rara trabalhar?

Iniciamos os programas de pesquisa AllStripes quando identificamos uma necessidade na comunidade. Podemos fazer parceria com uma fundação de pacientes, um pesquisador, uma empresa biofarmacêutica, um consórcio do governo ou até mesmo um grupo de pacientes que procuram acelerar o desenvolvimento do tratamento em sua condição. Você quer trabalhar conosco? Entre em contato com community@allstripes.com.

A AllStripes Research foi aprovada pelo WCG IRB, um conselho de revisão institucional credenciado pela AAHRPP independente (número de rastreamento AllStripes: 20190315). A WCG pode ser contatada em  wcgirb. com  ou 855-818-2289